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企業新聞藥政法規

海思科醫藥集團獲得兩項榮譽稱號

面對深刻變化的發展環境，海思科醫藥集團仍呈現出極強的發展韌性

2021-08-02

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創新藥HSK16149膠囊獲批開展“輔助阿片類藥物鎮痛”的Ⅱ期臨床試驗

2021年7月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的《藥物臨床試驗批準通知書》

2021-08-02

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“豫”你同在海思科醫藥集團捐贈救助藥品馳援河南

海思科希望能夠盡綿薄之力，與河南人民風雨同舟、共渡難關

2021-07-31

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培哚普利吲達帕胺片獲得《藥品注冊證書》

2021年7月，海思科全資孫公司海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》

2021-07-27

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脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液獲批新藥品規格

2021年7月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》

2021-07-22

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復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）通過仿制藥一致性評價

2021年7月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》

2021-07-22

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全球首批，first-in-class糖尿病口服療法在日本獲批

2021年6月23日，Poxel與住友制藥（Sumitomo Dainippon Pharma）公司聯合宣布，其“first-in-class”糖尿病創新藥物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）口服片劑的新藥申請在日本獲批，用于治療2型糖尿病。Twymeeg此次批準基于多項臨床前與臨床試驗的積極結果，包括三項入組1100多例患者的關鍵性3期臨床試驗。在所有3期臨床試驗中，Twymeeg均達到其主要終點，并表現出良好的安全性和耐受性特征

2021-07-14

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諾誠健華奧布替尼獲FDA突破性療法認定，治療復發/難治性套細胞淋巴瘤

6月28日，諾誠健華宣布BTK抑制劑奧布替尼獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）

2021-07-14

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緩解慢性腎病進展還能降低心血管風險，拜耳“first-in-class”療法獲FDA批準

拜耳（Bayer）公司宣布，美國FDA已經批準該公司的“first-in-class”療法Kerendia（finerenone）上市，用于在伴有慢性腎病（CKD）的2型糖尿病患者中，降低腎衰竭風險、延緩估算腎小球濾過率（eGFR）的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因為心力衰竭住院的風險

2021-07-14

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