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企業新聞藥政法規

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價

2021年1月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》

2021-01-20

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創新藥HSK3486乳狀注射液美國Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意

2021年1月，海思科四級子公司美國海思科藥業有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國食品藥品監督管理局)提交的HSK-3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即將正式啟動

2021-01-18

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諾誠健華奧布替尼在中國獲批上市

12月25日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官方網站公示，已通過優先審評審批程序附條件批準北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧布替尼片（商品名：宜諾凱）上市

2021-01-15

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東陽光1類新藥磷酸依米他韋獲批上市

?12月22日，東陽光的1類抗丙型肝炎病毒藥磷酸依米他韋膠囊（受理號：CXHS1900030）獲NMPA批準上市，用于與索磷布韋片合用，治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎

2021-01-15

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和黃醫藥抗癌藥索凡替尼正式獲批

12月30日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，和黃醫藥自主研發的創新藥索凡替尼（surufatinib）正式在中國獲批，用于無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺來源的神經內分泌瘤（NET）

2021-01-15

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“知識競賽強意識，藥品安全記心中” PV知識主題競賽順利舉辦

海思科醫藥集團營銷中心醫學一部藥物警戒辦公室組織開展了“知識競賽強意識，藥品安全記心中”為主題的線上競賽活動

2021-01-08

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海思科醫藥集團蟬聯2020年中國創新力醫藥企業榜單

2020年12月19日至21日，由中國醫藥工業信息中心和農工黨中央青年工作委員會聯合主辦的2020年（第13屆）中國醫藥戰略大會在石家莊召開

2020-12-24

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磺達肝癸鈉注射液獲得《藥品注冊證書》

2020年12月，遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的磺達肝癸鈉注射液《藥品注冊證書》

2020-12-22

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創新藥環泊酚注射液獲得《藥品注冊證書》

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書

2020-12-18

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